一 N-9000型微波腫瘤熱療儀簡(jiǎn)介

N-9000型微波腫瘤熱療儀是一種多功能熱療系統(tǒng)，它由徐州諾萬(wàn)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)，引進(jìn)美國(guó)軍用波控技術(shù)，獨(dú)立擁有兩項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利（實(shí)用新型專利號(hào)：ZL200420078082.3；外觀設(shè)計(jì)專利號(hào)：ZL200530086656.1），自主開發(fā)的微波熱療軟件獲得國(guó)家版權(quán)局頒發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書（編號(hào)：軟著登字第033777號(hào)），2005年12月被認(rèn)定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品（產(chǎn)品編號(hào)：050311G0044N）”，2006年9月被列為“國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：2006GH040456）”，解決了以往微波產(chǎn)品不能對(duì)深部組織進(jìn)行有效加溫、和加溫過(guò)程中精確測(cè)溫、控溫的技術(shù)難題，通過(guò)大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和多年的臨床試驗(yàn)證明，N-90000型熱療儀可以對(duì)人體深部組織和全身進(jìn)行有效的加溫治療，其結(jié)構(gòu)完善、操作方便、性能穩(wěn)定、安全可靠，是具有國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的治療腫瘤的新一代大型醫(yī)療設(shè)備。

N-9000型微波腫瘤熱療儀解決了腫瘤熱療開展幾十年以來(lái)未能突破的幾大難題：

一是解決了以往全身熱療時(shí)需要麻醉、臨界安全溫度難以控制的問(wèn)題；二是解決了全身熱療難以深度加熱、溫度不持久的問(wèn)題；三是解決了如何使輻射波安全透入人體、僅在腫瘤部位產(chǎn)生局部高溫的問(wèn)題；四是解決了傳統(tǒng)療法在治療過(guò)程中不分彼此、損傷健康組織的問(wèn)題；五是解決了難以殺傷身體內(nèi)潛伏、轉(zhuǎn)移的腫瘤細(xì)胞的問(wèn)題，能最大限度阻止腫瘤的擴(kuò)散與轉(zhuǎn)移；六是解決了微波熱療測(cè)溫難的問(wèn)題，采用高阻無(wú)干擾測(cè)溫系統(tǒng),使熱療控溫精度達(dá)到±0.2℃；七是解決了傳統(tǒng)微波磁控管以陽(yáng)極電流為微波輸出劑量來(lái)代表功率的問(wèn)題，采用固態(tài)器件微波源，實(shí)現(xiàn)了微波功率劑量的準(zhǔn)確、穩(wěn)定輸出。

N-9000型微波腫瘤熱療儀技術(shù)含量高、療效顯著，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在惡性腫瘤治療這一尖端技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新的突破，既可單獨(dú)使用，還可與放療、化療、手術(shù)等常規(guī)治療手段聯(lián)合使用，代表了國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的最高水平，能夠?yàn)榇笮歪t(yī)療機(jī)構(gòu)建立腫瘤治療特色專科、增強(qiáng)自身優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，提供強(qiáng)勁的技術(shù)支持。

二、腫瘤熱療的治療原理

1、加溫導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的機(jī)理：大量的實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)證明，腫瘤細(xì)胞在溫度達(dá)到39℃～40℃時(shí)，其活性受到抑制，有增加凋亡的趨勢(shì)；在溫度達(dá)到40℃～42℃時(shí)，腫瘤細(xì)胞會(huì)嚴(yán)重受損，并會(huì)在較短的時(shí)間內(nèi)死亡。熱療應(yīng)用于腫瘤治療，主要是基于加溫導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡的機(jī)理：①導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞變性壞死；②促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡；③熱直接導(dǎo)致細(xì)胞毒效應(yīng)，包括膜損傷、胞漿內(nèi)溶酶體損傷及蛋白、DNA、RNA損傷；④加溫可使放療增敏；⑤加溫可使化療增敏。

需要說(shuō)明的是，當(dāng)正常組織與腫瘤組織被同時(shí)加溫時(shí)，加溫對(duì)腫瘤組織有效并非是腫瘤細(xì)胞比正常組織的細(xì)胞對(duì)加溫敏感，而是由于：

①熱蓄積作用：腫瘤組織內(nèi)的血管結(jié)構(gòu)及微循環(huán)與正常組織相比，其差別在于：a、腫瘤組織內(nèi)血管網(wǎng)系統(tǒng)發(fā)育不良，血管結(jié)構(gòu)粗糙紊亂，不規(guī)則擴(kuò)展扭曲；毛細(xì)血管壁缺乏彈性，脆弱易破裂，內(nèi)皮細(xì)胞更新速度比腫瘤細(xì)胞低兩倍。b、毛細(xì)血管的大量竇狀隙平時(shí)處于開放狀態(tài)，溫度升高時(shí)不能改善血流。C、腫瘤增大，壓迫血管，易形成閉塞。d、腫瘤血管神經(jīng)感受器不健全，對(duì)溫度改變的反應(yīng)性差。生理狀態(tài)下，腫瘤血流量低，相當(dāng)于鄰近正常組織的10%，加溫后，正常組織可借助良好的血運(yùn)降溫，使其維持在完全可耐受的溫度，而腫瘤組織由于散熱不良，熱量積聚，溫度可比鄰近組織高3℃～7℃.這種溫差可使腫瘤處于殺傷溫度，致瘤細(xì)胞死亡，因而表現(xiàn)為熱療對(duì)瘤組織的選擇性作用。

②乏氧細(xì)胞的熱敏性：由于較大腫瘤內(nèi)長(zhǎng)期血供不足，多呈慢性乏氧狀態(tài)，PH值低，營(yíng)養(yǎng)缺乏，加熱后有利于擴(kuò)大細(xì)胞毒效應(yīng)

2、熱療的特點(diǎn)：①對(duì)人體腫瘤治療有效；②對(duì)實(shí)體瘤有選擇性治療效果；③對(duì)放療或化療不敏感的癌細(xì)胞有效；④對(duì)放療或化療有增敏作用；⑤作用于腫瘤的乏氧細(xì)胞，又不加重腫瘤細(xì)胞的缺氧；⑥比重粒子束或中子、質(zhì)子束治療機(jī)的價(jià)格低，易于普及；⑦無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、無(wú)介入、無(wú)晚期不良反應(yīng)。

3、熱療的分類：

按治療區(qū)域分為五類：

① 淺表熱療：包括局部（加溫直徑＜15cm）及區(qū)域性（加溫直徑＞15cm）熱療；

② 深部熱療：加溫深度＞6cm；

③ 全身熱療；

④ 腔內(nèi)熱療：利用人體天然體腔/通道進(jìn)行區(qū)域性加溫；

⑤ 熱灌注：包括胸腹腔、膀胱及肢體熱灌注治療等。

按加熱源分類：可分為電磁波（微波、射頻）、超聲波、激光、紅外線、熱水浴（毯）等幾類。

目前臨床上用于常規(guī)加溫治療的設(shè)備主要有：

普通微波熱療機(jī)，用于表淺腫瘤的治療；

射頻熱療機(jī)和超聲熱療機(jī)，用于深部加溫治療；

紅外線輻射，用于全身加溫治療。

KJ-9000型微波腫瘤熱療儀，采用微波頻段的最低端、射頻段的最高端的頻率（433MHz），克服了射頻易導(dǎo)致脂肪過(guò)熱、結(jié)成硬結(jié)的弊病，解決了微波深部加熱的技術(shù)難題，做到既可用于表淺、深部加溫，更能腔道內(nèi)加熱。使用透鏡型波導(dǎo)式輻射器和高效偶極子輻射器，將輻射源的弱方向性電磁波聚集為銳方向性電磁波束，使入射的微波功率密度增強(qiáng)，有效加溫深度增加，能在較短的時(shí)間內(nèi)將病灶組織溫度升至有效治療溫度，當(dāng)溫度達(dá)到41～43℃并維持一定時(shí)間后，腫瘤細(xì)胞被殺死或凋亡，從而實(shí)現(xiàn)治療腫瘤的目的。

三、N-9000型微波腫瘤熱療儀的臨床應(yīng)用價(jià)值

1、符合世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的“無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛，無(wú)介入”的治療方式，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的控制下，進(jìn)行全程監(jiān)控、治療，在5-10分鐘內(nèi)，可安全將人體表淺病灶溫度升至40℃以上，20-30分鐘內(nèi)可將人體深部組織溫度升至有效加溫40℃以上，有效加溫深度可達(dá)26cm以上。

2、適合頭顱之外的各部位的原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腫瘤的治療，選擇不同的輻射器和治療方案，既可用于全身熱療，也可用于局部熱療；既可用于體表腫瘤治療、腔內(nèi)腫瘤治療,又能用于胸部、腹部及盆腔等深部腫瘤治療。

3、與放療、化療及免疫治療聯(lián)合，有協(xié)同增敏、提高療效的作用。

位于腫瘤中心的癌細(xì)胞處于缺氧狀態(tài)，對(duì)放射線很不敏感，單獨(dú)放療后不能被殺滅，會(huì)成為腫瘤復(fù)發(fā)的根源，而高熱則對(duì)這些缺氧狀態(tài)的癌細(xì)胞具有顯著的殺滅作用；位于腫瘤周圍的癌細(xì)胞，血管豐富，血循環(huán)良好，供氧正常，對(duì)高熱作用不敏感，但容易被放射線所殺傷。因此熱療與放療并用，能協(xié)同作用，顯著增強(qiáng)對(duì)癌細(xì)胞的殺傷效果，提高緩解率，并可在達(dá)到相同治療效果的前提下，減少放射線的總劑量，從而減輕放射損傷，提高治療效果。

高熱使化療藥物更容易接近靶細(xì)胞，改善細(xì)胞膜的通透性，使瘤內(nèi)藥物的濃度提高4～14倍，化學(xué)反應(yīng)增強(qiáng)，加重DNA損傷，抑制DNA損傷的修復(fù)，從而能提高腫瘤組織對(duì)化療藥物的敏感性，增強(qiáng)治療效果。同時(shí)，高熱可減少或防止耐藥性的發(fā)生，提高藥物的適用性。42℃高熱1小時(shí)可使部分化療效應(yīng)增強(qiáng)10～100倍。

4、對(duì)癌性疼痛的止痛、腹水治療有奇效。

5、可預(yù)防腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。

6、腹腔熱灌注化療不僅對(duì)惡性腹水病人有效，而且也有利于預(yù)防盆、腹腔術(shù)后腫瘤種植和轉(zhuǎn)移。

7、對(duì)外科手術(shù)切口、非特異性潰瘍、乳腺炎、前列腺炎、肩周炎、風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等良性疾病也有明顯的療效。

四、N-9000型微波腫瘤熱療儀的治療范圍

n 呼吸系統(tǒng)惡性腫瘤：胸膜間皮瘤、肺腫瘤等；

n 消化系統(tǒng)惡性腫瘤：胰腺腫瘤、膽囊腫瘤、腸腫瘤、胃腫瘤、肝腫瘤、食管腫瘤等；

1、 

n 生殖系統(tǒng)惡性腫瘤：卵巢腫瘤、子宮頸腫瘤等；、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤：膀胱腫瘤、腎腫瘤等；

n 內(nèi)分泌系統(tǒng)惡性腫瘤：甲狀腺腫瘤、乳腺腫瘤、前列腺腫瘤等；

n 血液系統(tǒng)惡性腫瘤：惡性淋巴瘤等；

n 其它惡性腫瘤：骨、軟骨肉瘤、肌纖維肉瘤、體表轉(zhuǎn)移腫瘤等 

n 晚期腫瘤頑固性疼痛治療；

n 治療癌性胸水、腹水；

n 預(yù)防腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。

n 對(duì)各類炎癥有特效。

五、N-9000型微波腫瘤熱療儀的臨床應(yīng)用情況

N—9000型微波腫瘤熱療儀于1992年8月研發(fā)成功后，經(jīng)天津腫瘤醫(yī)院、河南腫瘤醫(yī)院、解放軍97醫(yī)院近十年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)腫瘤的治療是安全、有效的。2002年投放市場(chǎng)后，分別在天津腫瘤醫(yī)院、河南腫瘤醫(yī)院、陜西省腫瘤醫(yī)院、解放軍206醫(yī)院、石家莊傅山中醫(yī)腫瘤醫(yī)院、湖南茶陵人民醫(yī)院、深圳寶安醫(yī)院、烏魯木齊中醫(yī)院、河南新鄭第二人民醫(yī)院、解放軍97醫(yī)院、吉林省油田總醫(yī)院建立了腫瘤熱療臨床科研基地，并已在江蘇、河南、陜西、湖南等20余家大型醫(yī)院用于臨床治療。截止至2004年底，已有3000余例肺癌、肝癌、腸癌、乳腺癌等中晚期腫瘤病人接受了微波熱療機(jī)的治療，取得了較為滿意的臨床效果。通過(guò)對(duì)上千例腫瘤病人的隨訪，近期總有效率為93.4％，另外，對(duì)于晚期腫瘤引起的頑固性疼痛，臨床證實(shí)經(jīng)微波熱療后也可得到較長(zhǎng)時(shí)間的緩解。