發(fā)布日期：2019-07-16
國藥監(jiān)科外函〔2019〕82號
北京市、河北省、遼寧省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖北省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省藥品監(jiān)督管理局，中檢院： 為落實(shí)“十三五”國家藥品安全規(guī)劃任務(wù)，強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐，國家藥監(jiān)局組織完成了首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評審工作，現(xiàn)認(rèn)定并發(fā)布《國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》。請各重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主管部門和各依托單位按照國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求，認(rèn)真做好組織運(yùn)行和管理保障工作。 特此通知。
附件：國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單
國家藥監(jiān)局 2019年7月11日
附件
國家藥監(jiān)局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單
| 1 | 中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 2 | 中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 3 | 中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院 |
| 4 | 中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
| 5 | 中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
| 6 | 中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 7 | 中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 廣州市藥品檢驗(yàn)所 |
| 8 | 中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 9 | 中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 河南省食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 10 | 膠類產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 11 | 中藥材質(zhì)量監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 河北省藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 12 | 中成藥質(zhì)量評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院 |
| 13 | 中藥材質(zhì)量監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 成都市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 14 | 化學(xué)藥品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 15 | 仿制藥研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 16 | 仿制藥研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 北京市藥品檢驗(yàn)所 |
| 17 | 麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院 |
| 18 | 化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
| 19 | 仿制藥評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 20 | 仿制藥評價(jià)生物等效性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 21 | 化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 22 | 生物制品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 23 | 血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
| 24 | 血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
| 25 | 治療類單抗質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 26 | 藥用輔料質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 27 | 藥品包裝材料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
| 28 | 藥包材與藥物相容性研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海現(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司 |
| 29 | 藥品安全評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 30 | 藥品微生物檢測與預(yù)警重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 31 | 藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
| 32 | 藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 33 | 藥品微生物檢測技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
| 34 | 醫(yī)用電氣設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市醫(yī)療器械檢測所 |
| 35 | 體外循環(huán)器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
| 36 | 醫(yī)療器械質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 中國食品藥品檢定研究院 |
| 37 | 呼吸麻醉設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市醫(yī)療器械檢測所 |
| 38 | 生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 |
| 39 | 生物材料器械安全性評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心 |
| 40 | 口腔材料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 北京大學(xué) |
| 41 | 醫(yī)用數(shù)字成像設(shè)備重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 遼寧省檢驗(yàn)檢測認(rèn)證中心 |
| 42 | 化妝品風(fēng)險(xiǎn)評估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
| 43 | 化妝品監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 44 | 化妝品監(jiān)測評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 深圳市藥品檢驗(yàn)研究院 |
| 45 | 化妝品動物替代試驗(yàn)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 | 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
來源：NMPA
