發布日期：2019-01-21

各有關單位：

　　指導注冊申請人對“基于同類型腫瘤治療藥物的伴隨診斷檢測試劑” 說明書更新與注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《基于同類型腫瘤治療藥物的伴隨診斷檢測試劑說明書更新與技術審查指導原則》的編制工作，希望有該產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類生產的企業）。

　　請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2019年2月28日前以電子版形式報送局醫療器械技術審評中心。

　　聯系人：吳傳松、王佩榮

　　聯系電話：010-86452591，010-86452587

　　電子郵箱：wucs@cmde.org.cn，wangpr@cmde.org.cn

　　附件：生產企業信息及問題案例征集表（點擊下載）

　　國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　2019年1月21日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心