發布日期：2018-09-30

各有關單位：

　　為進一步規范輔助生殖用穿刺取卵針產品的注冊申報和技術審評，提高審評效率，統一審評尺度，根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《輔助生殖用穿刺取卵針產品注冊技術審查指導原則》征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。如有意見或建議，請填寫《反饋意見表》（附件2），并于2018年10月29日前以郵件形式反饋至我中心審評五部。

　　聯系人：許耘、鄒艷果

　　電話：010-86452835，010-86452838

　　電子郵箱：xuyun@cmde.org.cn，zouyg@cmde.org.cn

　　附件：1.輔助生殖用穿刺取卵針產品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年9月29日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心