史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司報(bào)告,由于該公司代理的部分無(wú)止流保護(hù)的CADD儲(chǔ)液盒在制作過(guò)程中使用了錯(cuò)誤的壓力板,可能會(huì)造成輸液管部分或完全閉塞,導(dǎo)致患者用藥不足。生產(chǎn)商Smiths Medical ASD,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的儲(chǔ)液盒(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3543474號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年3月9日