發布日期：2018-01-17

近日，國家食品藥品監管總局發布信息，20余家企業主動召回醫療器械產品。

愛科來國際貿易（上海）有限公司報告，由于其代理的葡萄糖檢測試紙（酶法）酶含量較低，影響測定結果，試紙生產商ARKRAY Factory，Inc.對其生產的葡萄糖檢測試紙（酶法）［國食藥監械（進）字2014第2400688號］進行主動召回。召回級別為一級。

東芝醫療系統（中國）有限公司對醫用血管造影X射線機［國食藥監械（進）字2014第3302979號，國食藥監械（進）字2014第3302978號，國食藥監械（進）字2011第3303868號］主動召回。強生（上海）醫療器材有限公司對髖關節手術工具（國械備20160321號）主動召回。羅氏診斷產品（上海）有限公司對模塊化生化免疫分析系統（國械注進20173406307）、全自動生化免疫分析儀（國械注進20153401247）、電化學發光全自動免疫分析儀［國食藥監械（進）字2014第3404503號、國食藥監械（進）字2006第3400500號］主動召回。庫克（中國）醫療貿易有限公司對輸卵管導管插入術器械（國械注進20143665597）主動召回，召回對象僅為廣州默凱醫療器械有限公司及向廣州默凱醫療器械有限公司購買召回批次產品的客戶。康爾福盛（上海）商貿有限公司對注射泵［國食藥監械（進）字2007第3541514號、國藥管械（進）2003第2540384號］主動召回。恒嘉醫療器械貿易（上海）有限公司對螺旋斷層放射治療系統［國食藥監械（進）字2012第3322426號（更）］、螺旋斷層與徑照放射治療系統［國食藥監械（進）字2012第3332427號］主動召回。以上產品召回級別均為二級。

來源：CFDA