發布日期:2017-08-22
最近,美國食品藥品安全管理局(FDA)剛剛批準了利用抗癌藥物Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治療B細胞急性淋巴瘤(ALL)的方法。
B細胞急性淋巴瘤是一類快速生長的癌癥類型,由骨髓中的B細胞的增殖失控而導致的。根據美國國家癌癥研究所給出的報告,美國境內今年約有6000人被診斷患有B細胞急性淋巴瘤,其中有超過1400人因此死亡。
“對于成年B細胞急性淋巴瘤患者來說,其中一些人如果對于初期的療法沒有反應或者在治療之后出現復發現象的話,那么生存期是相對很短的”,FDA癌癥中心的主任Richard Pazdur再一次新聞發言中說道:“現有條件下對于這些患者來說缺乏有效的治療方法,而如今的這一被批準的方法則提供了一種新的靶向治療手段”。
Besponsa曾經接受過囊括326名患有復發性B細胞淋巴瘤(即在接受了一到兩次治療之后病情再次發作的急性淋巴瘤患者)患者在內的臨床試驗。結果顯示,接受Besponsa治療之后,有35%的患者在8個月的時間段內病情得到了有效的控制,而相比之下另外一種化療藥物的治療效果僅有17%。
當然,Besponsa也存在一定的副作用,其中包括血小板數量降低,白細胞數量降低、微生物感染、貧血癥、疲勞癥以及嚴重的流血癥狀等等。
此外,該藥物還存在一定的肝臟毒性,懷孕或哺乳期婦女應當避免使用。
這一獲批的方案專利權屬于美國輝瑞(pfizer)公司。
來源:生物谷