江門市中心血站擬對江門市中心血站TRIMA試劑耗材項目進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示，并邀請其他能夠提供滿足本項目采購需求的產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行登記。
一、本項目屬于下列第1種情形：
1、只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
2、發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
3、必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
為滿足江門市目前和未來增長的臨床用機(jī)采血小板業(yè)務(wù)發(fā)展需要，建站以來江門市中心血站一直是使用美國 TerumoBCT, Inc.生產(chǎn)的Trima血細(xì)胞分離機(jī)專機(jī)專用的單雙份耗材。由于血細(xì)胞分離機(jī)是精密醫(yī)療器械設(shè)備，對血液成份采集的技術(shù)性能要求極高，所使用耗材必須是與此機(jī)型相匹配的專用耗材，目前國內(nèi)廠家生產(chǎn)的血細(xì)胞分離機(jī)耗材性能指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到要求，其他品牌的試劑耗材與現(xiàn)有設(shè)備不能兼容，無法開展機(jī)采血小板業(yè)務(wù)，本項目只能向生產(chǎn)企業(yè)（國內(nèi)總代理）授權(quán)的江門唯一銷售代理商廣州睿道貿(mào)易有限公司采購專用試劑耗材，屬于上述規(guī)定的第1種情形，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)行單一來源采購公示。 二、采購項目需求：
（一）產(chǎn)品清單：
采購數(shù)量：80330（單份管路）：500套；80300（雙份管路無機(jī)采紅細(xì)胞管路）：1020套。
（二）產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)要求：
一）80330（單份管路）
1.所有產(chǎn)品外掛式設(shè)計，采集效果一目了然且減少高速離心對血小板的激化損傷。血小板不需二次處理，可直接保存5-7天。
2.單針采集，無需鹽水預(yù)充，可直接采集血液。
3.卡匣集成設(shè)計，管道安裝，觸摸式顯示屏，圖形引導(dǎo)操作，原廠中文版本，方便操作者使用。
4.采用連續(xù)式離心分離方式，縮短采集時間。
5.分離帶式分離器，體外循環(huán)血量最小只有196毫升，體外循環(huán)的紅細(xì)胞量只有75毫升。
6.單針機(jī)型中血容量波動最小可比擬雙針采集程序，波動范圍僅54+/-9ml；減少獻(xiàn)血反應(yīng)。
7.該機(jī)設(shè)有抗凝、血漿、血小板、采血、回血五個泵，分別控制各部分流速，滿足客戶需要系統(tǒng)；具紅細(xì)胞監(jiān)測器，防止產(chǎn)品污染。
8.安全盒設(shè)計，從采后血小板計數(shù)，血球壓積，采集時間，采集最大體積四個方面最大程度保護(hù)獻(xiàn)血員。
9.抗凝劑管理系統(tǒng)，采集時間越長，抗凝劑灌注率越小，減少獻(xiàn)血反應(yīng)。抗凝劑灌注率最大限制：1.2ml/min/LTBV，抗凝劑自動控制及計算。可調(diào)比率范圍可達(dá)到：1：6-1：13.7。
10.血小板采集成品中的白細(xì)胞含量<1.0´106 ,且非過濾法去除白細(xì)胞，無血小板激化。
11.可設(shè)置血小板濃度，可采集高濃縮血小板。
12.血漿回輸功能，回輸后管路內(nèi)殘留紅細(xì)胞量小于11ml。
★13、為保證獻(xiàn)血者安全及采集血液質(zhì)量，投標(biāo)人須出示Trima Accel機(jī)采血小板設(shè)備生產(chǎn)廠家允許其提供耗材的合法使用證明。
14.結(jié)構(gòu)組成：血小板袋1個，血漿袋1個，LRS艙1個。
二）80300（雙份管路無機(jī)采紅細(xì)胞管路）：
1.所有產(chǎn)品外掛式設(shè)計，采集效果一目了然且減少高速離心對血小板的激化損傷。血小板不需二次處理，可直接保存5-7天。
2.單針采集，無需鹽水預(yù)充，可直接采集血液。
3.卡匣集成設(shè)計，管道安裝，觸摸式顯示屏，圖形引導(dǎo)操作，原廠中文版本，方便操作者使用。
4.采用連續(xù)式離心分離方式，縮短采集時間。
5.分離帶式分離器，體外循環(huán)血量最小只有196毫升，體外循環(huán)的紅細(xì)胞量只有75毫升。
6.單針機(jī)型中血容量波動最小可比擬雙針采集程序，波動范圍僅54+/-9ml；減少獻(xiàn)血反應(yīng)。
7.該機(jī)設(shè)有抗凝、血漿、血小板、采血、回血五個泵，分別控制各部分流速， 滿足客戶需要系統(tǒng)；具紅細(xì)胞監(jiān)測器，防止產(chǎn)品污染。
8.安全盒設(shè)計，從采后血小板計數(shù)，血球壓積，采集時間，采集最大體積四個方面最大程度保護(hù)獻(xiàn)血員。
9.抗凝劑管理系統(tǒng)，采集時間越長，抗凝劑灌注率越小，減少獻(xiàn)血反應(yīng)。抗凝劑灌注率最大限制：1.2ml/min/LTBV，抗凝劑自動控制及計算。可調(diào)比率范圍可達(dá)到：1：6-1：13.7。
10.血小板采集成品中的白細(xì)胞含量< 1.0´106 ,且非過濾法去除白細(xì)胞，無血小板激化。
11.可設(shè)置血小板濃度，可采集高濃縮血小板。
12.血漿回輸功能，回輸后管路內(nèi)殘留紅細(xì)胞量小于11ml。
★13、為保證獻(xiàn)血者安全及采集血液質(zhì)量，投標(biāo)人須出示Trima Accel機(jī)采血小板設(shè)備生產(chǎn)廠家允許其提供耗材的合法使用證明。
14.結(jié)構(gòu)組成：血小板袋2個，血漿袋1個，LRS艙1個。
（三）售后服務(wù)：
1 、交貨期：采購人發(fā)出訂貨單五天內(nèi)到貨，并由供應(yīng)商負(fù)責(zé)送貨上門；
2 、貨到驗收標(biāo)準(zhǔn)：因質(zhì)量問題（受潮、過期、不足量、包裝破損等非預(yù)期情況）應(yīng)給予即時退貨處理。
（四）采購預(yù)算：人民幣136.9萬元。
三、資格條件：
1、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)是具有合法經(jīng)營資格的法人，具有良好的信譽(yù)；
3、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械），經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投報醫(yī)療器械的所屬類別；（醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）；
4、投標(biāo)人所投報的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是具有《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品；
5、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有所投報主要品牌產(chǎn)品（TRIMA試劑耗材）的生產(chǎn)、代理或者經(jīng)銷資格；
6、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、擬定供應(yīng)商名稱、地址：
1、供應(yīng)商名稱：廣州睿道貿(mào)易有限公司
2、地址：廣州市番禺區(qū)洛浦街東鄉(xiāng)村沿沙路聯(lián)發(fā)工業(yè)區(qū)A18之1號505
五、公示時間：
自2016年8月8日至2016年8月12日五個工作日。
六、登記時間、地點(diǎn)及方式：
1、登記時間：2016年8月8日至2016年8月12日，每天8：30時-12：00時，14：30時-17：30時，（節(jié)假日除外）。
2、登記地點(diǎn)：江門市深聯(lián)招標(biāo)有限公司（地址：江門市華園路23號101）。
3、登記方式：現(xiàn)場登記。
七、登記時需提供以下文件：
1、營業(yè)執(zhí)照（副本）；
2、稅務(wù)登記證（副本）；（若有）
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械）；（醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）
4、醫(yī)療器械注冊證；
5、生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明；
6、法定代表人證明書或授權(quán)委托書。
供應(yīng)商登記時應(yīng)當(dāng)將前五項文件的復(fù)印件和第6項（法定代表人證明書的復(fù)印件或授權(quán)委托書）的原件交我單位核對。所有復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋供應(yīng)商的單位公章。
八、聯(lián)系方式：
1、采購人：江門市中心血站
地址：江門市雙龍大道星河路12號
聯(lián)系人：黎先生
聯(lián)系電話：0750-3286497
傳真：0750-3286497
2、采購代理機(jī)構(gòu)：江門市深聯(lián)招標(biāo)有限公司
地址：江門市華園路23號101
聯(lián)系人：黃嘉強(qiáng)
聯(lián)系電話：0750-3503825、3503829
傳真：0750-3503827
3、財政部門：江門市財政局
地址：江門市華園中路21-23號
聯(lián)系人：政府采購管理科
聯(lián)系電話：0750-3501936
傳真：0750-3501933