一、選標(biāo)項目名稱：信陽市中心醫(yī)院部分耗材及試劑選標(biāo)項目
二、選標(biāo)人：信陽市中心醫(yī)院
三、醫(yī)用耗材及試劑選標(biāo)品目
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序號 |
耗材試劑名稱 |
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1 |
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡（四類卡） |
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2 |
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡（五類卡） |
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3 |
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示膠帶 |
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4 |
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示標(biāo)簽 |
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5 |
EGFR基因突變檢測（組織） |
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6 |
KRAS基因突變檢測 |
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7 |
六胺銀染色液 |
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8 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
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9 |
封堵器輸送系統(tǒng) |
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10 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（OTW） |
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11 |
糞便分析處理系統(tǒng)適配試劑及耗材 |
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12 |
卵圓孔未閉封堵器 |
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13 |
封堵器輸送系統(tǒng) |
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14 |
尿失禁懸吊帶 |
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15 |
骨盆底修復(fù)網(wǎng)片 |
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16 |
注射類透明質(zhì)酸鈉溶液 |
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17 |
一次性組織牽開擴(kuò)張 |
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18 |
食道支架 |
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19 |
一次性使用密閉式吸痰管 |
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20 |
一次性脈搏血氧飽和度探頭 |
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21 |
一次性使用引流導(dǎo)管及附件 |
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22 |
一次性使用乳房穿刺旋切 |
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23 |
皮膚創(chuàng)面敷料 |
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24 |
肺癌基因甲基化檢測 |
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25 |
腸癌基因甲基化檢測 |
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26 |
宮頸癌基因甲基化檢測 |
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27 |
一次性非血管導(dǎo)絲 |
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28 |
氣管支架（金屬） |
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29 |
氣管支架（覆膜） |
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30 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
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31 |
一次性內(nèi)窺鏡活檢鉗 |
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32 |
一次性內(nèi)窺鏡活檢針 |
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33 |
一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃 |
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34 |
細(xì)胞質(zhì)胸苷激酶（TK1）檢測項目試劑及耗材 |
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肝纖四項檢測項目試劑及耗材 |
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36 |
血管緊張素Ⅱ檢測項目試劑及耗材 |
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EB病毒抗體4項檢測項目試劑及耗材 |
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38 |
ALIFAX S.r.l 阿利發(fā)有限公司生產(chǎn)的全自動血沉分析儀（型號：Test1）配套適用試劑及耗材 |
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39 |
希森美康株式會社生產(chǎn)的全自動凝血分析儀（型號：CS-5100）配套適用試劑及耗材 |
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40 |
SEBIA 賽比亞公司生產(chǎn)的全自動電泳儀（型號：HYDRASYS 2）配套適用試劑及耗材 |
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41 |
嘉興凱實生物科技股份有限公司生產(chǎn)的全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀（型號：Tesmi F4000）配套適用試劑及耗材 |
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42 |
重慶普門創(chuàng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號：eCL9000）配套適用試劑及耗材 |
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43 |
羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀+全自動樣品處理系統(tǒng)（型號：P612（全自動前樣本處理系統(tǒng)）、 P671(醫(yī)用離心機(jī)）、CCM Cobas 8000（ 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀））配套適用試劑及耗材 |
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44 |
微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的胰島素泵（型號：MTM-A）配套適用試劑及耗材 |
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北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的心衰超濾脫水裝置（型號：FQ-16）配套適用試劑及耗材 |
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常德普施康生物科技有限公司生產(chǎn)的全自動凝血分析儀（型號：HMC200）配套適用試劑及耗材 |
四、報名人資格要求：
1、報名人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2、報名人所報選標(biāo)高值耗材必須是經(jīng)省公共資源交易平臺招標(biāo)中標(biāo)品目。
3、報名人須具備具有從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)。
4、報名人須注冊資金壹佰萬元及以上，生產(chǎn)或經(jīng)營范圍應(yīng)包含所報醫(yī)用 耗材。
5、報名人須提供的資格證明材料均在有效期內(nèi)。
五、報名時間及報名提交資料要求：
1、請符合上述條件的報名人自公告發(fā)布之日起5個工作日內(nèi)到信陽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科報名。
2、報名時應(yīng)攜帶生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證。生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、國家或省級以上相關(guān)行政管理部門頒發(fā)的“準(zhǔn)”字號或“進(jìn)”字號《醫(yī)療器械注冊證》（含登記表）。經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)廠家為供應(yīng)商提供的逐級授權(quán)產(chǎn)品代理銷售授權(quán)書復(fù)印件。經(jīng)營公司法人授權(quán)委托書原件及法人、報名人身份證復(fù)印件。報名資料按以上順序用A4紙復(fù)印裝訂成冊，報名時需提交上述資料復(fù)印件，所有復(fù)印件必須加蓋經(jīng)營公司公章。
備注：1、上述條款應(yīng)根據(jù)“四、報名人資格要求”中的具體要求提供，報名單位應(yīng)對資料的真實性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。2、報名人若不按上述要求提供報名資料及復(fù)印件，采購人有權(quán)拒絕接受其報名。3、報名單位必須能夠獨立提供所報序號全部耗材。
六、資質(zhì)審查時間及要求：時間、地址另行通知。審查時將對經(jīng)營公司資格證明材料原件和生產(chǎn)單位證明材料復(fù)印件進(jìn)行資格審核，不符合報名資格條件的報名單位將被拒絕。
七、選標(biāo)時間及要求：時間、地址另行通知。選標(biāo)時報名人須提供耗材樣品，并承諾所報價格為全省銷售最低價。
八、本公告解釋權(quán)歸信陽市中心醫(yī)院所有。
九、本公告在《信陽市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上公開發(fā)布。
十、聯(lián)系方式
選標(biāo)人：信陽市中心醫(yī)院
地 址：信陽市四一路1號
聯(lián)系人：黃先生 聯(lián)系電話：0376-6251509
監(jiān)督部門：信陽市中心醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室 監(jiān)督電話：0376-6251760
2024年7月15日