為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》(中發〔2020〕5號)、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)、《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47號)等有關文件精神,全面實行藥品集中帶量采購,常態化制度化推進藥品集中帶量采購工作,進一步降低群眾用藥負擔,現就做好第五批國家組織藥品集中采購和重慶藥品采購聯盟保供穩價帶量采購中選結果落地實施相關工作通知如下。
一、實施范圍及時間
(一)藥品范圍
第五批國家組織藥品集中采購后供應品種清單(河南)中明確的中選藥品及其供應規格(含部分新增殘缺規格供應藥品,見附件1);重慶藥品聯盟采購辦公室公布的保供穩價帶量采購供應品種清單中明確的中選藥品及其供應規格(見附件2)。
(二)機構范圍
全省范圍內所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)、醫保定點社會辦醫療機構,定點藥店按照定點協議管理的要求參照執行(參加集中采購的各級各類醫藥機構以下簡稱醫藥機構)。
(三)實施時間
第五批國家組織藥品集中采購中選品種和重慶藥品采購聯盟保供穩價帶量采購中選品種自2021年10月1日起執行。其中,第五批國家組織藥品集中采購中選品種注射用鹽酸吉西他濱、注射用蘭索拉唑、鹽酸帕洛諾司瓊注射液(1.5ml:0.075mg;5ml:0.25mg)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24 Ve)繼續執行省集采結果,省集采采購協議期滿后自2022年3月1日起執行國采結果。
二、約定采購量和采購周期
第五批國家組織藥品集中采購首年約定采購量和采購周期按照國家聯采辦公布的《全國藥品集中采購文件》(GY-YD2021-2)中相關規則確定。重慶藥品采購聯盟保供穩價帶量采購藥品首年約定采購量為我省醫療機構實際上報年度采購需求量的 80%,采購周期為2年。
采購周期內采購協議每年一簽,續簽采購協議時,中選藥品約定采購量原則上不少于上年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業仍應按中選價格供應,直至采購周期屆滿。
三、相關工作安排
(一)約定采購量分解
9月1日前,各級醫保部門將中選藥品約定采購量逐級下達,并分解到所屬醫藥機構。
(二)中選產品信息和配送關系維護
9月13日前,中選企業按照省公共資源交易中心有關要求,做好中選企業資質維護、中選產品信息維護等工作。同時由中選企業自主選定有配送能力、信譽度好的經營企業配送中選藥品,并通過省醫藥采購平臺建立配送關系。
(三)購銷合同簽訂和醫保基金預付
9月18日前,醫藥機構、中選企業、經營企業登錄省醫藥采購平臺,閱讀認可三方購銷協議內容并確認后,視同承諾履行三方購銷合同中規定的權利義務。三方購銷合同建立后,醫藥機構方可進行平臺采購。各級醫保部門要做好醫藥機構、中選企業、經營企業的溝通協調和相關服務工作。
(四)未中選藥品價格調整
9月26日前,省公共資源交易中心組織開展第五批國家組織集中采購同通用名非中選藥品價格調整工作。其中,在我省掛網銷售的中選藥品同通用名藥品通過一致性評價的仿制藥達到3家及以上的,未通過一致性評價藥品不再掛網。
(五)價格調整和醫藥機構采購
9月22日起,省公共資源交易中心對相關藥品價格進行統一調整。各級醫保部門督促轄區內醫藥機構按規定進行采購供應,確保我省群眾能夠及時購買到中選藥品。注射用鹽酸吉西他濱、注射用蘭索拉唑、鹽酸帕洛諾司瓊注射液(1.5ml:0.075mg;5ml:0.25mg)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24 Ve)自2022年2月20日起進行價格調整。
四、相關政策及保障措施
(一)確保及時結算貨款。集中采購中選藥品醫療機構應在交貨驗收日的次月底之前全額支付藥款,并在結算完成后3個工作日內上傳付款憑證回單,嚴禁以承兌等形式變相拖延藥款支付行為。各級醫保部門參照《河南省醫療保障局關于建立集中采購中選藥品醫保基金預付制度的通知》(豫醫保辦〔2019〕60號)有關要求,做好醫保基金預付工作。同時要加強對中選藥品藥款結算的監督,對醫療機構不按時回款的,采取約談、通報等方式督促其及時整改,情節嚴重的在醫保總額控制指標上予以懲戒。
(二)其他政策及保障措施。中選藥品的采購使用、質量監管等政策措施,仍按照《河南省醫療保障局關于落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作醫保配套措施的通知》(豫醫保辦〔2019〕53號)、《河南省衛生健康委員會關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》(豫衛藥政函〔2019〕6號)、《河南省藥品監督管理局綜合處關于加強國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍中選藥品質量監管工作的通知》(豫藥監綜藥流〔2019〕3號)等各項配套措施的規定和要求執行。
醫保支付政策另行制定。
附件:1.第五批國家組織藥品集中采購中選后供應品種清單(河南)
2.重慶藥品采購聯盟保供穩價帶量采購供應品種清單
2021年8月31日