活動將結合線上線下宣傳，國家、省級藥監部門聯動，相關直屬單位、行業協會、相關企業、電商平臺、社會公眾等廣泛參與，共同推動《醫療器械監督管理條例》及其配套文件的貫徹落實，普及醫療器械安全知識，帶來一場別開生面的醫療器械安全科普盛宴。
今年全國醫療器械安全宣傳周有哪些精彩看點？我們先來一睹為快！
——2021年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式
7月19日，2021年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式將在京舉行。屆時，國務院有關部門、地方政府、行業企業、新聞媒體、社會組織以及各界代表將齊聚一堂，共同見證本屆宣傳周活動的啟動。
——“文慧園沙龍”——醫療器械注冊與監管座談會
《醫療器械監督管理條例》的頒布實施對醫療器械注冊與監管提出了新要求。宣傳周期間，國家藥監局和省級監管人員、醫療器械領域專家學者、醫療器械行業協會及企業代表將開展座談，就《條例》相關新制度、新機制、新方式助推產業健康發展等問題進行討論。
——《醫療器械監督管理條例》公益培訓
《醫療器械監督管理條例》公益培訓將采取線上直播的方式進行，面向各省注冊人、備案人和基層監管人員，主要就《條例》修訂情況、注冊管理制度設計、上市后監管制度設計等方面開展培訓。
——參觀中國醫療器械博物館
中國醫療器械博物館在展示醫療器械歷史成果，推動醫療器械文化宣傳和教育傳播方面發揮著重要作用。7月20日，醫療器械監管人員、企業代表、新聞媒體將走進中國醫療器械博物館，深入了解我國醫療器械技術發展及監管發展歷程背后鮮為人知的動人故事，傳承紅色信仰，堅定理想信念。
——“安全用械進社區”活動
血壓計怎樣測量才準確？血糖儀該如何正確使用？口罩使用多長時間需要更換？這些問題將在“安全用械進社區”活動中得到解答。屆時，活動將邀請專家向公眾講解常見家用醫療器械的正確使用方法及注意事項，同時向公眾發放醫療器械不良事件科普宣傳資料，并就醫療器械不良事件相關問題解答咨詢。
——注冊人制度全面實施研討會
《醫療器械監督管理條例》全面實施了注冊人制度。在研討會上，部分省級藥監局、行業協會、部分企業將就注冊人制度試點整體情況進行研討，介紹長三角區域注冊人制度試點后取得的成效，并就落實產品全生命周期主體責任，促進產業創新發展進行經驗分享。
——醫療器械生產質量管理規范經驗交流會
為進一步加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產質量管理，國家藥監局和省級藥監局醫療器械監管相關部門、100家企業，將共同就醫療器械生產企業質量管理相關問題進行交流和經驗分享。
——醫療器械網絡銷售監管宣傳
近年來，網售醫療器械受到越來越多的關注。在本屆宣傳周上，相關省市監管部門、網絡平臺企業將就醫療器械網絡銷售監管法規政策、監管工作，以及醫療器械“清網”行動、醫療器械網絡銷售行業情況、醫療器械網絡銷售監測平臺建設等進行交流研討。
——醫療器械注冊辦法公益宣貫
7月21日，國家藥監局將面向各省組織注冊人、備案人和基層監管人員，開展醫療器械注冊辦法公益宣貫。宣傳《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等起草背景及修訂情況，解讀具體條款。
——醫療器械不良事件監測座談會
醫療器械不良事件監測對控制風險起到了重要作用。在宣傳周上，國家藥監局、國家藥監局藥品評價中心、省級監測機構、醫療機構相關人員和醫療器械注冊人將就《醫療器械監督管理條例》實施后對醫療器械不良事件監測工作的影響，以及下一步監測工作的開展等進行座談討論。
——醫療器械檢驗工作系列活動
醫療器械檢驗工作系列活動將采取線上線下相結合的形式開展。線下活動邀請專家圍繞輔助生殖產品、可穿戴設備、生命支持類產品、核酸檢測產品、血液篩查數據分析等進行講座，并走進中檢院醫療器械檢定所實驗室參觀。線上活動重點解讀《國家藥品監督管理局國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》，介紹醫療器械標準、分類、命名及藥械組合產品屬性界定進展及下一步工作思路等。
——醫療器械檢查隊伍能力建設推進工作會
宣傳周期間，部分省檢查機構代表、檢查員代表、企業代表將參觀實訓基地，開展座談交流，感受醫療器械生產質量管理規范實施以來監管檢查助推醫療器械產業發展的歷程，零距離了解企業質量管理體系建立和運行情況，增強檢查員科學檢查能力，提升企業建立和運行質量管理體系的水平，促進醫療器械產業高質量發展。
——醫療器械科普知識宣傳
宣傳周還將開展家庭常用醫療器械科普知識線上宣傳。面向公眾普及制氧機和血氧儀等選購、使用常識。幫助公眾了解醫療器械監管推動產業高質量發展，保障公眾用械安全的重要意義。
——醫療器械創新發展座談會
座談會將介紹支持醫療器械創新發展工作進展，并與企業座談交流創新醫療器械政策實施情況，了解企業遇到的難點，探討下一步工作計劃。座談會旨在鼓勵醫療器械產業發展和新技術應用，促進科學成果轉化與應用，打造高質量一體化發展平臺，為企業研發創新提供更多的優質服務，服務醫藥產業的創新發展。
——網售醫療器械宣傳教育活動
消費者如何查看賣家資質？怎樣購買合格產品？如何正確使用醫療器械？這些問題都將通過線上開設的網購醫療器械宣傳教育專欄得到解答。同時，活動還將在線下協同大型連鎖藥店相關社區，開展社區安全用械健康教育活動，組織專家咨詢、科普展示、互動小游戲等豐富多彩的活動。
2021年全國醫療器械安全宣傳周啟動在即，一大批安全用械科普活動將打包奉送！快來參與吧！（閆若瑜）
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(責任編輯：張可欣)
本文來源：中國食品藥品網