豐順縣人民醫院擬對豐順縣人民醫院GECT球管采購項目進行單一來源采購，現進行單一來源采購公示。

一、采購編號：TYHD2016109

二、采購項目名稱：豐順縣人民醫院GECT球管采購項目

三、采購預算：人民幣95萬元整

四、擬采購的貨物或者服務的說明

    豐順縣人民醫院于2014年8月采購Optima CT 660機一臺，其球管型號為D3187T，目前使用的球管于2014年12月安裝調試完成投入使用。該球管使用至今曝光次數已達30萬秒次，已超過球管使用壽命。為了不給醫院診療帶來停機困難，確保醫院設備正常運行，同時更方便患者的檢查和治療，需提前采購同型號備用球管。

五、采用單一來源采購方式的原因及相關說明

該項目屬于下列第1種情形：

1.只能從唯一供應商處采購的(是指因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術，或者公共服務項目具有特殊要求，導致只能從某一特定供應商處采購)；

2.發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；

3.必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。

相關說明：1、Optima CT 660機由GE公司研發和生產，該設備全部零件也是GE公司獨家生產，其后續備件（球管）更換由于同一規格的需要，只能向原廠家采購。

2、2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負責重新注冊，因此，只能使用原廠配件。另外，一旦使用其他公司生產的球管，醫院的OptimaCT 660將成為無證產品。即，原整機注冊失敗，而醫院將要承擔法律風險。

鑒于上述原因，醫院選擇GE原廠的D3187T球管，它是目前中國唯一的合法的，并且符合GE Optima CT 660設備要求的球管。

六、擬定供應商名稱、地址

  擬定供應商名稱：揭陽市弘博醫療設備服務有限公司

  擬定供應商地址：揭陽市揭東區榕江新城步行街D幢96-97第一層

七、專家論證意見

（一）各專家對因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術，或者公共服務項目具有特殊要求的具體論證意見：

專家1：姓名：陳志青 工作單位：梅州市疾控中心  職稱：主任技師

意見為：①符合2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》的相關規定；②擬確定的供應商（揭陽市弘博醫療設備服務有限公司）屬粵東地區唯一供應商；③綜上所述：醫院選擇GE原廠的D3187T球管，符合單一來源采購方式；④同意擬確定單一來源采購供應商為揭陽市弘博醫療設備服務有限公司。

專家2：姓名：黎偉金 工作單位：梅州市第三人民醫院 職稱：副主任藥師

意見為：①符合2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》的相關規定；②擬確定供應商（揭陽市弘博醫療設備服務有限公司）為粵東地區唯一供應商；③鑒于上述原因，醫院選擇GE原廠的D3187T球管，符合單一來源采購方式；④同意擬確定單一來源采購供應商為揭陽市弘博醫療設備服務有限公司。

專家3：姓名：黃璇  工作單位：梅州市人民醫院  職稱：工程師

意見為：①符合2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》的相關規定；②擬確定供應商（揭陽市弘博醫療設備服務有限公司）屬粵東地區唯一供應商；③鑒于上述原因，醫院選擇GE原廠的D3187T球管，符合單一來源采購方式，同意擬確定該供應商為唯一供應商。

（二）專家小組綜合意見：

1.符合2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》的相關規定；

2.擬確定供應商（揭陽市弘博醫療設備服務有限公司）為粵東地區唯一供應商；

3.本項目適合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條情形（一）只能從唯一供應商采購（因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術，或者公共服務項目具有特殊要求，導致只能從某一特定供應商處采購）的規定，可以依照《中華人民共和國政府采購法》采用單一來源方式采購。

4.擬確定的采購貨物供應商揭陽市弘博醫療設備服務有限公司符合上述采購貨物的各項條件和要求。

專家一致意見：擬確定單一來源采購供應商為揭陽市弘博醫療設備服務有限公司。

八、公示期限：2016年11月7日至2016年11月11日（五個工作日）。

九、任何供應商或單位對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期內提交異議函和企業法人營業執照副本復印件加蓋公章給采購代理機構，并同時抄送豐順縣財政局。

十、聯系事項

（一）采購人：豐順縣人民醫院      地址：廣東省梅州市豐順縣湯坑鎮進華路101號

      聯系人：羅小姐    聯系電話：0753-6656692

（二）采購代理機構：廣東騰鷹工程咨詢有限公司  地址：梅州市梅江區江南路家樂大廈601

       聯系人：曾小姐  聯系電話：0753-6133128

（三）財政監督管理部門

      聯系人:豐順縣財政局  聯系電話：0753-6688816