【產品技術要求編號】吉械注準20232140039
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232140039
【生產許可證編號】吉藥監械生產許20220023號
【產品性能】醫用痔瘡凝膠顏色應為無色至淡黃色。pH值:應為5.0~7.5,其他詳見產品技術要求。
【結構及組成】醫用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水)和一次性推注器組成。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護膜,與外界細菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
【使用方法】
1. 使用前將手和肛門洗凈,打開包裝,去除給凝膠器前端保護帽。
2. 外痔:將凝膠緩慢擠出,取適量凝膠涂敷在患處,每日1-2次。
3. 內痔:將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門內,利用助推桿將凝膠推入肛門內,每次1支,每日一次,睡前或便后使用,或遵醫囑。
【禁 忌 癥】對本品過敏者禁用。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1. 本品外用品,嚴禁口服。
2. 本品僅供一次性使用,包裝破損,禁止使用。
3. 使用本產品時若發生局部刺激或過敏等現象,停用后癥狀即可消失。
4. 請將本品置于兒童不易拿到處。
【特殊儲存、運輸條件、方法】
1. 本品應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、通風良好、干燥的清潔室內,避免擠壓。
2. 避光、避潮、避高溫;盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。
常溫運輸。